驗證類
透過專業團隊的規劃與執行，成功協助客戶實現目標並創造價值。
Case Studies
每一個案例，都是我們與客戶攜手合作的最佳見證
透過過往專案的成功經驗，我們展現了專業能力與實際成效。
驗證類
跨國藥企亞洲抗生素生產基地，因全球戰略調整執行廠房停產作業需嚴格除汙驗證
奧星解決方案：廠房及設備除汙專案管理，編製除汙作業計畫，推動交叉污染防控驗證。
項目價值與亮點：達成跨國高標準除汙要求，消除藥物殘留與交叉污染風險。
驗證類
製藥工程商，廠房改造完工後，需完成全套 GMP 確效驗證
奧星解決方案：受托開展 GMP 確效，制定驗證方案，完成驗證前期規劃與實務輔導。
項目價值與亮點：實現工程與驗證無縫銜接，縮短廠房投用準備週期。
驗證類
跨國藥企台灣分支，運行創新藥與疫苗業務，執行全球統一質量體系
奧星解決方案：提供 GMP 合規技術諮詢、法規解讀、現場排查及驗證技術指導。
項目價值與亮點：維持國際標準品質體系，持續滿足跨國法規稽核要求。
驗證類
再生醫療企業，開展細胞治療臨床試驗，需要規範化臨床文件體系
奧星解決方案：臨床試驗文件審查、標準化文件撰寫與體系建制。
項目價值與亮點：保障臨床數據完整可追溯，符合再生醫療研發合規要求。