近日，由中國藥品國際交流中心（CCMPIE）主辦的第二十屆中國製藥工程大會於中國大陸重慶舉辦，奧星（AUSTAR）受邀參加本次大會。集團高級顧問 Stephen R Ferrell 先生於 10 月 14 日的「藥品製造數位化與 AI」分會場發表《雲合规與 AI 合规的管理實務》專題演講，聚焦製藥數位轉型，分享 AI 相關落地思路與實務經驗。
演講嘉賓簡介
Stephen 先生擁有 25 年以上生命科學領域領導力與創新經驗，為兼具創業背景與高主管資歷的技術專家，Valkit.ai（原生人工智慧數位化驗證平台）共同創辦人暨首席產品官，現任 GAMP 美洲區主席。他是 ISPE GAMP® 5（第 2 版）、ISPE GAMP® 指南：人工智慧以及 ISPE 良好實務指南：數位化驗證的撰稿人。擅長建置並拓展使命導向型 XaaS 業務，將技術戰略轉化為具體營運成果。
AI 治理實務分享
隨著數位轉型持續深化，AI 正加速融入製藥企業研發、生產與品質全流程，如何建構穩健、可落地的合规體系，成為產業共同關注的焦點。本次演講中，Stephen 先生聚焦醫藥場域下雲平台與 AI 系統的合规治理實務，從全球產業實務框架、跨境合规思路、AI 系統自建與外購的合规取捨，到可落地的現場實施藍圖進行系統闡述。分享內容結合國際製藥工程協會 ISPE GAMP® AI 指南等產業權威框架，拆解數位化專案落地過程中的核心重點，提出配套實務思路與在地化合规查核清單，協助製藥企業穩健落地雲端與 AI 技術應用。
演講期間，Stephen 先生與與會專家、參會人員針對相關議題進行充分交流研討，共同探討數位轉型趨勢下 AI 治理與合规建置的重要價值。
奧星深耕 GxP 雲合规、AI 製藥合规與數位化工廠合规交付多年，累計大量海內外製藥工廠數位化專案落地經驗。團隊憑藉產業權威規範的工程化落地能力，為藥廠提供從方案設計、體系建置到現場實施驗證的一體化合规解決方案，同時兼顧技術創新與品質合规要求。
未來，奧星將持續追蹤產業數位化、AI 技術的應用趨勢，憑藉專家團隊與專案實務累積，持續推出可落地的應用與合规解決方案，協助客戶全面推動數位化工廠建置與智慧化升級。
